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为不同行业场景定制专业方案

基于12年行业经验,结合各细分领域工艺特点与法规要求,为客户量身打造GMP合规、稳定可靠的流体工艺系统

ONE-STOP SERVICE

制药流体工艺系统
一站式工程总包

从前期方案设计、详细工程设计、设备制造、现场安装、自动化编程到GMP验证、售后运维,奥能制药为客户提供"交钥匙"整体工程服务。

专业项目管理团队全程把控进度、质量、成本,让客户专注于生产工艺本身,大幅降低项目沟通成本与合规风险。

咨询方案
工程总包服务
生物制药解决方案
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生物制药解决方案

面向疫苗、单抗、重组蛋白、血液制品、细胞治疗等生物制药领域,提供从培养基配制、缓冲液配制、CIP/SIP在位清洗灭菌、纯蒸汽灭菌、洁净物料输送到纯化水/注射用水供应的完整流体工艺系统解决方案。

系统设计充分考虑生物制品无菌、无热原、交叉污染防控要求,所有接触物料部位采用316L卫生级不锈钢,自动轨道焊接,内窥镜检测,配套全自动CIP/SIP程序,满足cGMP/FDA/EMA法规要求。

化学制药解决方案
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化学制药解决方案

针对无菌注射剂、冻干粉针、口服液、固体制剂、原料药(API)等化学制药生产场景,提供符合《中国药典》《GMP》要求的制药用水系统(PW/WFI)、工艺配液系统、清洗灭菌系统、洁净公用介质系统整体解决方案。

系统可根据产品特性选配防爆设计、低温配液、氮封保护、无菌过滤、在线称重、pH/电导率在线监测等功能,配套自动化控制系统实现全流程无人干预运行、电子批记录追溯。

中药制剂解决方案
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中药制剂解决方案

针对中药注射剂、中药口服液、中药颗粒、中药饮片等中药生产工艺,提供中药提取、浓缩、醇沉、纯化、收膏、配液、洗烘灌封等工段的工艺流体系统整体解决方案。

充分考虑中药提取液粘度大、易结垢、易起泡、含热敏性成分等特点,在设备材质、管道坡度、清洗程序、换热设计上进行专业优化,确保系统长期稳定运行、易清洁、无残留。

食品饮料&医疗器械解决方案
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食品饮料&医疗器械解决方案

为乳制品、保健食品、功能饮料、酒类、化妆品、医疗器械等高要求行业提供卫生级工艺用水系统、CIP在位清洗系统、工艺物料管道系统、自动化控制系统。

参照制药GMP标准进行设计与施工,采用食品级/卫生级304/316不锈钢材质,满足食品接触材料安全标准、医疗器械生产质量管理规范等行业要求,帮助客户提升产品品质与生产效率。

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