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GMP VALIDATION · 15
GMP合规咨询
面向制药企业提供GMP合规诊断、模拟飞行检查、整改方案与专题培训，帮助企业识别系统合规风险。
产品概述
咨询服务从厂房设施、设备管理、工艺用水、清洁验证、数据完整性等维度进行系统诊断，形成问题清单与风险分级，并给出可落地的整改建议。
可结合企业实际组织GMP专题培训，覆盖设备管理、清洁验证、数据完整性等主题，提升全员合规意识。
核心优势
- GMP合规差距诊断与风险分级
- 模拟飞行检查与问题清单
- 整改方案与实施辅导
- 数据完整性专项咨询
- 定制化GMP专题培训
技术参数
| 服务内容 | 合规诊断、模拟飞检、整改辅导、培训 |
|---|---|
| 覆盖范围 | 厂房设施、设备、水系统、清洁验证、DI |
| 输出 | 诊断报告、整改清单、培训材料 |
| 周期 | 2～6周 |
| 适用 | 原料药、制剂、生物制品、医疗器械 |
